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求一款专业的GSP医疗器械管理软件
1、以大医疗器械管理软件是一款针对医疗器械经营企业开发的信息管理系统，集进销存、财务、质量管理于一体，该系统基于BS架构，充分考虑医疗器械行业特征及特性，打造专属医疗器械行业、符合新版GSP要求的管理软件，帮助企业实现经营信息的全程电子化记录、传递、分析和决策支持。
2、值得推荐的医疗器械管理软件是傲蓝医疗器械计算机信息管理系统。以下是该软件的几个主要优点：专为医疗器械领域打造：傲蓝系统严格遵循新版GSP管理规范，为医疗器械行业提供全方位的支持，确保管理的合规性和高效性。
3、傲蓝医疗器械计算机信息管理系统是医疗器械行业的专业软件，严格遵守新版GSP管理规范。它提供了一系列高效管理功能，帮助企业简化流程，提高效率。此系统快速验证供应商资质，确保从合规渠道采购医疗器械，避免了非正规渠道带来的风险。同时，系统实时追踪医疗器械的经营许可范围，确保合规经营，避免超范围问题。
4、本草纲目医疗器械软件：这款软件一经购买，即可终身免费使用。其操作简便灵活，符合新版GSP认证对医疗企业的要求。凭借22年的专业经验，已有超过万家医疗企业选择使用本草纲目医疗器械GSP管理软件。 傲蓝医疗器械管理系统：由广州市蓝格软件科技有限公司研发，该系统功能较为完善，但使用过程相对复杂。
一类器械GSP认证
GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写，即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素，防止质量事故的发生，是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中，由于内外部因素的作用，随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证药品质量。
单独经营医疗器械不需要GSP认证，只要有《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，并按《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械监督管理条例》经营就可以了。药品监督管理部门按照规定对医疗器械经营企业是否符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。
医疗器械认证GMP，即Good Manufacturing Practice，是一种适用于医疗器械、体外诊断试剂及化妆品等产品的质量管理体系标准。在中国，医疗器械企业必须通过GMP认证，才能合法生产和销售医疗器械产品。
医疗器械GSP与药品GSP的对比
而最新颁布的医疗器械GSP，则更侧重于从经营风险管理的角度强化医疗器械经营质量管理，内容上更“接地气”。《医疗器械经营监督管理办法》在性质上属于部门规章；医疗器械GSP则属于规范性文件，在行政法学上称之为“行政规定”。医疗器械GSP与医疗器械企业的经营活动密切相关，其内容更具体、更详实、更直接。
两品一械的监管我国对药品、医疗器械、化妆品的监管异同是：医疗器械的监管比药品难。市场乱，一二类器械准入门槛低。法律规章不健全，漏洞多，没有类似药品的GMP和GSP。两品一械是指药品、化妆品、医疗器械。
都很严格。医疗器械的监管比药品更难，市场乱，一二类器械准入门槛低。法律规章不健全，漏洞多，没有类似药品的GMP、GSP。中国的OTC药品直接面向消费者，以消费者为中心，消费者自行选购，不需要经过医生，比处方药显出更多的一般消费品的特征，对消费者愿望和需求反应比较敏捷，因而市场具有非常大的潜力。
GSP的特点包括：它是国家强制执行的行政规章，纳入法律范畴，与国际接轨；管理范围与《药品管理法》一致，涵盖了药品、医疗器械等；针对药品批发和零售有明确区分，便于执行；吸收现代质量管理理论，强调建立并运行质量体系；删减了不切实际的要求，使得标准更具指导性。
GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
